（通訊員  眭麗花）2022年 11月1日至2日，湖南省藥品監(jiān)督管理局檢查專(zhuān)家組一行5人蒞臨永州市中心醫(yī)院，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。市中心醫(yī)院相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)及機(jī)構(gòu)辦、倫理工作人員、研究者等40余人積極參與了此次監(jiān)督檢查。

11月1日下午3點(diǎn)，召開(kāi)首次會(huì)議。會(huì)議由市中心醫(yī)院黨委書(shū)記劉彬主持，院長(zhǎng)趙承保致辭。檢查組專(zhuān)家分別聽(tīng)取了機(jī)構(gòu)辦公室主任周望溪、倫理委員會(huì)秘書(shū)伍瑜雯及已開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的6個(gè)專(zhuān)業(yè)的主要研究者對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理審查、專(zhuān)業(yè)科室建設(shè)等方面的情況匯報(bào)。

隨后，檢查組分別對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及備案專(zhuān)業(yè)組臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全面檢查。詳細(xì)查看了受試者接待室、資料室、藥物儲(chǔ)存室等硬件配備及管理情況，查閱相關(guān)工作制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案、項(xiàng)目開(kāi)展情況等文件資料，并與臨床試驗(yàn)人員進(jìn)行充分的考核、交流和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，達(dá)到了“以查促訓(xùn)、以查促改”的效果。

11月2日16:30，監(jiān)督檢查組對(duì)此次監(jiān)督檢查做了問(wèn)題總結(jié)反饋，充分肯定了我院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)GCP工作的高度重視及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)取得的工作成效，同時(shí)也指出了我院藥物臨床試驗(yàn)建設(shè)與開(kāi)展中的一些不足，并針對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)、管理制度和學(xué)習(xí)培訓(xùn)等方面提出了寶貴意見(jiàn)。

趙承保表示，本次檢查對(duì)該院臨床研究水平的提高具有重要的指導(dǎo)意義。他表態(tài)，醫(yī)院將對(duì)專(zhuān)家提出的問(wèn)題認(rèn)真整改落實(shí)，嚴(yán)格依法依規(guī)，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量地開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作，以嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、真實(shí)、規(guī)范的態(tài)度，更好地為患者服務(wù)，為藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展、生物產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。