（通訊員 周望溪 和靜）10月31日，國家藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查的公告（第5號(hào)）（2019年第86號(hào)）。永州市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及申報(bào)的呼吸、神經(jīng)內(nèi)科、心血管、內(nèi)分泌、免疫、腫瘤等6個(gè)專業(yè)通過國家認(rèn)定。本次評(píng)審?fù)ㄟ^以后，醫(yī)院相關(guān)專業(yè)具備開展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)。

 國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，借助這個(gè)平臺(tái)，通過與國內(nèi)外同行間的交流與合作，將有利于培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才、提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，提升市中心醫(yī)院在國際交流間的聲譽(yù)與地位。為了給廣大患者提供更科學(xué)、規(guī)范的用藥參考，醫(yī)院發(fā)動(dòng)全院科研骨干積極投入創(chuàng)建工作中，院領(lǐng)導(dǎo)對申報(bào)工作高度重視，黨委書記劉彬、院長趙承保等院領(lǐng)導(dǎo)多次召開申報(bào)工作協(xié)調(diào)會(huì)，統(tǒng)籌規(guī)劃，集中部署。籌建了藥物臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)，配置了符合GCP（即藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求的機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房、GCP資料室、辦公設(shè)施和儀器設(shè)備，制定了各項(xiàng)規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并派出研究人員參加國家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，積極邀請國內(nèi)知名專家來院進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)。要求臨床科室要切實(shí)推進(jìn)申報(bào)工作，落實(shí)相關(guān)培訓(xùn)考核，以評(píng)促改，以評(píng)促建，扎實(shí)推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)工作，保證評(píng)審順利通過。

市中心醫(yī)院表示將以此次機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定為契機(jī)，重視藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范化管理，對存在的不足和薄弱環(huán)節(jié)強(qiáng)化完善，努力提升該院藥物臨床試驗(yàn)研究水平，推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。