(通訊員 周望溪 和靜)10月31日,國家藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查的公告(第5號)(2019年第86號)。永州市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)及申報的呼吸、神經(jīng)內(nèi)科、心血管、內(nèi)分泌、免疫、腫瘤等6個專業(yè)通過國家認定。本次評審通過以后,醫(yī)院相關(guān)專業(yè)具備開展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗的資質(zhì)。
國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),借助這個平臺,通過與國內(nèi)外同行間的交流與合作,將有利于培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才、提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢,提升市中心醫(yī)院在國際交流間的聲譽與地位。為了給廣大患者提供更科學、規(guī)范的用藥參考,醫(yī)院發(fā)動全院科研骨干積極投入創(chuàng)建工作中,院領(lǐng)導對申報工作高度重視,黨委書記劉彬、院長趙承保等院領(lǐng)導多次召開申報工作協(xié)調(diào)會,統(tǒng)籌規(guī)劃,集中部署?;I建了藥物臨床試驗管理機構(gòu),配置了符合GCP(即藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)要求的機構(gòu)辦公室、GCP藥房、GCP資料室、辦公設(shè)施和儀器設(shè)備,制定了各項規(guī)章制度和標準操作規(guī)程,并派出研究人員參加國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓,積極邀請國內(nèi)知名專家來院進行培訓指導。要求臨床科室要切實推進申報工作,落實相關(guān)培訓考核,以評促改,以評促建,扎實推進藥物臨床試驗工作,保證評審順利通過。
市中心醫(yī)院表示將以此次機構(gòu)資格認定為契機,重視藥物臨床試驗的規(guī)范化管理,對存在的不足和薄弱環(huán)節(jié)強化完善,努力提升該院藥物臨床試驗研究水平,推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。