(通訊員 周望溪 和靜)10月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查的公告(第5號(hào))(2019年第86號(hào))。永州市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及申報(bào)的呼吸、神經(jīng)內(nèi)科、心血管、內(nèi)分泌、免疫、腫瘤等6個(gè)專業(yè)通過國(guó)家認(rèn)定。本次評(píng)審?fù)ㄟ^以后,醫(yī)院相關(guān)專業(yè)具備開展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)。
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),借助這個(gè)平臺(tái),通過與國(guó)內(nèi)外同行間的交流與合作,將有利于培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才、提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì),提升市中心醫(yī)院在國(guó)際交流間的聲譽(yù)與地位。為了給廣大患者提供更科學(xué)、規(guī)范的用藥參考,醫(yī)院發(fā)動(dòng)全院科研骨干積極投入創(chuàng)建工作中,院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)申報(bào)工作高度重視,黨委書記劉彬、院長(zhǎng)趙承保等院領(lǐng)導(dǎo)多次召開申報(bào)工作協(xié)調(diào)會(huì),統(tǒng)籌規(guī)劃,集中部署。籌建了藥物臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu),配置了符合GCP(即藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求的機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房、GCP資料室、辦公設(shè)施和儀器設(shè)備,制定了各項(xiàng)規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并派出研究人員參加國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn),積極邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名專家來院進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)。要求臨床科室要切實(shí)推進(jìn)申報(bào)工作,落實(shí)相關(guān)培訓(xùn)考核,以評(píng)促改,以評(píng)促建,扎實(shí)推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)工作,保證評(píng)審順利通過。
市中心醫(yī)院表示將以此次機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定為契機(jī),重視藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范化管理,對(duì)存在的不足和薄弱環(huán)節(jié)強(qiáng)化完善,努力提升該院藥物臨床試驗(yàn)研究水平,推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。