(通訊員 賀艷平)1月3日,永州市中心醫(yī)院2025年首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在該院冷水灘院區(qū)召開(kāi)。
會(huì)上,申辦方代表詳細(xì)介紹了項(xiàng)目的背景、設(shè)計(jì)思路、入選和排除標(biāo)準(zhǔn)、知情同意、藥物的管理及不良事件處理等內(nèi)容,著重講解了臨床試驗(yàn)的相關(guān)注意事項(xiàng),研究團(tuán)隊(duì)就試驗(yàn)實(shí)施中可能遇到的問(wèn)題和解決方案進(jìn)行了充分的討論。
該項(xiàng)目針對(duì)EGFR表達(dá)的晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的藥物臨床試驗(yàn),主要目的是評(píng)價(jià)SYS6010單藥或聯(lián)合SYH2051治療EGFR表達(dá)的晚期實(shí)體瘤患者(包括但不限于乳腺癌)的安全性和耐受性,從而為醫(yī)生和患者提供更多治療選擇和依據(jù)。該項(xiàng)目的實(shí)施有助于提升醫(yī)院臨床研究水平,為患者提供新的治療機(jī)會(huì)。腫瘤科副主任丁思娟擔(dān)任主要研究者。
永州市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2019年獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),至今共有腫瘤科、呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科(冷水灘院區(qū))、神經(jīng)內(nèi)科(零陵院區(qū))、內(nèi)分泌專業(yè)、免疫學(xué)專業(yè)、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、消化內(nèi)科、婦科、腎內(nèi)科、乳腺甲狀腺外科、中醫(yī)科、肝膽外科共14個(gè)藥物備案專業(yè),檢驗(yàn)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科3個(gè)醫(yī)療器械備案專業(yè)。承擔(dān)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)。其中,永州市中心醫(yī)院腫瘤科作為永州市第一批通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局資格認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)之一,目前已開(kāi)展47項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn),為百余名受試者提供了臨床研究服務(wù)。
此次腫瘤科藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng),標(biāo)志著永州市中心醫(yī)院腫瘤學(xué)科在藥物臨床試驗(yàn)中的進(jìn)步。醫(yī)院將以此為契機(jī),不斷提升科研創(chuàng)新能力和醫(yī)療水平,為人民群眾的健康福祉作出更大貢獻(xiàn)。