(通訊員 賀艷平)1月3日,永州市中心醫(yī)院2025年首個藥物臨床試驗項目啟動會在該院冷水灘院區(qū)召開。
會上,申辦方代表詳細(xì)介紹了項目的背景、設(shè)計思路、入選和排除標(biāo)準(zhǔn)、知情同意、藥物的管理及不良事件處理等內(nèi)容,著重講解了臨床試驗的相關(guān)注意事項,研究團(tuán)隊就試驗實施中可能遇到的問題和解決方案進(jìn)行了充分的討論。
該項目針對EGFR表達(dá)的晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的藥物臨床試驗,主要目的是評價SYS6010單藥或聯(lián)合SYH2051治療EGFR表達(dá)的晚期實體瘤患者(包括但不限于乳腺癌)的安全性和耐受性,從而為醫(yī)生和患者提供更多治療選擇和依據(jù)。該項目的實施有助于提升醫(yī)院臨床研究水平,為患者提供新的治療機會。腫瘤科副主任丁思娟擔(dān)任主要研究者。
永州市中心醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)于2019年獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì),至今共有腫瘤科、呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科(冷水灘院區(qū))、神經(jīng)內(nèi)科(零陵院區(qū))、內(nèi)分泌專業(yè)、免疫學(xué)專業(yè)、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、消化內(nèi)科、婦科、腎內(nèi)科、乳腺甲狀腺外科、中醫(yī)科、肝膽外科共14個藥物備案專業(yè),檢驗、康復(fù)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科3個醫(yī)療器械備案專業(yè)。承擔(dān)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。其中,永州市中心醫(yī)院腫瘤科作為永州市第一批通過國家藥監(jiān)局資格認(rèn)定的藥物臨床試驗專業(yè)之一,目前已開展47項藥物臨床試驗,為百余名受試者提供了臨床研究服務(wù)。
此次腫瘤科藥物臨床試驗項目的啟動,標(biāo)志著永州市中心醫(yī)院腫瘤學(xué)科在藥物臨床試驗中的進(jìn)步。醫(yī)院將以此為契機,不斷提升科研創(chuàng)新能力和醫(yī)療水平,為人民群眾的健康福祉作出更大貢獻(xiàn)。